GC녹십자 "美 원타임카지노, 대상포진백신 임상 2상 확장 환자 등록"
(서울=연합뉴스) 최현석 기자 = GC녹십자는 미국 관계사 원타임카지노(Curevo Vaccine)가 대상포진백신 '아메조스바테인'(프로젝트명 CRV-101)의 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다.
이번 임상은 2상 결과를 바탕으로 설계됐으며, 3상 진입 전 최적 용량 확정을 위한 단계다. 연구에는 규제 당국과 주요 이해관계자들의 의견이 반영됐다.
원타임카지노 연구진은 만 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 또는 기존 상용 백신인 '싱그릭스'(Shingrix®)를 투여해 면역원성, 이상 반응, 안전성을 평가할 예정이다. 만 70세 이상 고령층도 주요 모집 대상에 포함돼 고령층 대상 백신 효능 및 안전성 데이터를 확보할 수 있다.
원타임카지노는 향후 아메조스바테인의 3상 진입은 물론 상업화 및 글로벌 허가 전략에도 속도를 낼 방침이다.
조지 시몬 원타임카지노 대표(CEO)는 "1억 달러 규모의 시리즈B 투자 유치 후 두 달 만에 첫 환자 등록을 완료한 것은 원타임카지노 팀의 뛰어난 실행력과 추진력을 보여주는 대목"이라고 강조했다.
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